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滅菌系列

GM100 系列干熱滅菌箱(除熱源)

在制藥、醫藥行業"GMP"管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
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詳細說明

■ 在制藥、醫藥行業"GMP"管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌、消除熱源的要求將越來越高。
■ 本公司積累了長期設計、制造各種干熱滅菌箱的經驗,消化吸收了國外同類產品的優點,并結合我國國情,精心設計、開發了GM100-系列干熱滅菌(除熱源)箱(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯邦標準209E的要求,為國內制藥行業GMP改造、FDA驗證提供了可靠的幫助。

原理及特點
■ 以電能為熱源(干熱),可長期在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
■ 工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。
■ 進、出風口裝有高效過濾器,防止了外界對內部的污染。
■ 內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
■ 位于二個不同潔凈區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制保證了各潔凈區之間的隔離,防止了由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。
■ 本裝置的設計符合我國98版GMP規范。全部材料采用進口不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部無死角、無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
■  裝置上留有GMP驗證接口。




技術參數  


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